兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。宠物药作为兽药的重要组成部分，是指专门用于预防、治疗、诊断宠物疾病，保证宠物身心健康，以及用于防止宠物疾病传染给人，保障饲养者健康和安全的药物。

宠物药的靶向对象主要包括出于非经济目的而豢养的猫、犬、宠物兔、宠物啮齿类、爬行类及昆虫类动物。相较于靶向对象为经济动物药物的传统兽药，宠物药作为近十年新兴的蓝海市场，其医药产值在整个兽药产值中仅占据不足20%

据调研，2019年全球宠物药品市场规模达126.08亿美元，预计2026年将达到200.58亿美元，约合人民币1401亿元（按中国央行2023年1月-8月美元兑人民币汇率中间价计算），年复合增长率为7.04%。其中，中国市场在过去几年变化较快，2019年，中国宠物药品市场规模达到了1.76亿美元，预计2026年将达到4.81亿美元，年复合增长率为16.44%。

如今，面对爆火的千亿级“它经济”蓝海。作为蓝海中的细分新秀－宠物创新药，我国在自主研发的道路上还处于起步阶段。

尽管我国兽药有法可依的发展历史已经有40多年，但专门针对宠物药的法规直到近六七年才开始涌现。我国兽药法规发展历史大致可分为三个阶段：

1980年8月，国务院颁布了《兽药管理暂行条例》，这是新中国成立以来第一部用于规范兽药管理的政策法规，对兽药的管理、生产、供应、使用、科研单位等都作出了相关规定，是我国兽药行业正式进入规范化管理时代的里程碑政策。

2000年—2010年，这一阶段国内主要对《兽药管理条例》进行了多次修订，并以2000年前颁布的政策法规为基石，快速发布了多款配套法规，对兽药的生产、研制、经营、监管等全流程都设置了约束的护城河，中国兽药领域的政策法规有了初步的成熟模型。

2010年至今，这一阶段国内仍旧基于此前颁布的政策基础，对兽药进行市场监督、处方药与非处方药、注册分类等进行细化管理。值得一提的是，此前一直囊括在兽药领域内的宠物药，在2017年颁布的《兽药注册评审工作程序》中，首次被细化出来单独管理，对临床急需、市场短缺的赛马和宠物专用兽药增设了“优先评审”工作方式，被业界视为促进宠物用兽药发展的一个重大政策利好。

紧随这一利好政策，国内近年连续发布了《宠物用兽药说明书范本》《宠物用化学药品注册临床资料要求》《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》等专门针对宠物药的政策法规，宏观层面表现出对宠物药这一新兴领域的重视和鼓励。

尽管宠物医药未来庞大的市场已初具雏形，但不可否认，目前国内宠物医药仍然存在诸多待完善之处，比如宠物医疗产品和服务的成本与定价、宠物药品的网络销售监管、人用药和禽畜药滥用于宠物、未注册的药物滥用于宠物等问题。而这些问题，只有交给时间去完善和解决。

此前，国内专门生产宠物用药的企业较少，大多宠物用药是兽药企业在生产兽用药品的同时，拓展生产线或重组宠物药品生产部门来生产宠物用药。近年来，随着政策法规的鼓励，催生了一大批以新兴技术为底层驱动力的创新宠物药企。

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